| 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，山西安湃声助听器有限公司灵宝分公司、灵宝市金鑫医药超市等4家经营企业申请第二类医疗器械经营备案，经形式审查，材料齐全，予以备案(详见附件)。现予以公示，请社会各界监督。 特此公告 2023年10月7日 | ||||||||||
| 附件： | ||||||||||
| 序号 | 企业名称 | 法人 | 负责人 | 经营 方式 | 住所 | 经营场所 | 库房地址 | 经营范围 | 备案凭证编号 | 备案日期 |
| 1 | 山西安湃声助听器有限公司灵宝分公司 | / | 杨艳 | 零售 | 河南省三门峡市灵宝市福寿堂北150米一号门面房 | 河南省三门峡市灵宝市福寿堂北150米一号门面房 | / | 原分类目录：第二类：6846植入材料和人工器官 新分类目录：第二类：19医用康复器械 | 豫灵食药监械经营备20230018号 | 2023/9/13 |
| 2 | 灵宝市金鑫医药超市 | / | 王金婷 | 零售 | 河南省三门峡市灵宝市豫灵镇金山路水果街2号 | 河南省三门峡市灵宝市豫灵镇金山路水果街2号 | / | 原分类目录：第二类：6801，6802，6803，6804，6805，6806，6807，6808，6809，6810，6812，6813，6815，6816，6820，6821，6822，6826，6827，6834，6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)，6841，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870. 新分类目录：第二类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械 | 豫灵食药监械经营备20230019号 | 2023/9/15 |
| 3 | 华润三门峡医药有限公司灵宝德信行大药房 | / | 王娟娟 | 零售 | 河南省三门峡市灵宝市第一人民医院西门对面福寿堂中医医院一楼 | 河南省三门峡市灵宝市第一人民医院西门对面福寿堂中医医院一楼 | / | 原分类目录：第二类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材 新分类目录：第二类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械 | 豫灵食药监械经营备20230020号 | 2023/9/19 |
| 4 | 灵宝智慧医药大药房 | / | 张松鹤 | 零售 | 河南省三门峡市灵宝市康乐东路解放小学西面1号 | / | 原分类目录：第二类：6801，6815，6820，6821，6823，6826，6827，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），6841，6846，6854，6856，6857，6864，6865，6866 新分类目录：第二类：01，02，04，06，07，08，09，10，11，12，14，15，16，17，18，19，20，21，22 | 豫灵食药监械经营备20230021号 | 2023/9/19 | |
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